8次核酸检测阴性仍为新冠肺炎，新冠诊断为何这么难

发布时间：2020-02-26 浏览次数：183次 作者：

四川一女性患者2月24日在资阳市第一人民医院确诊为新型冠状病毒肺炎。而观察期确诊前的诊疗记录，让人吃惊的是自2月7日至23日市县两级先后8次对其采取呼吸道标本，进行PCR核酸检测，结果均为阴性（双肺外带磨玻璃影未见明显改善），期间16日组织市县两级专家会诊，诊断为新冠肺炎疑似病例。已在临床应用近一个月为疫情做出突出贡献的新冠核酸检测试剂为何在近期颇受质疑？新冠的诊断还应该参考哪些指标？

首先，核酸检测样本确有较难精准采集及安全运输的，患者早期核酸检测的样本多来源于上呼吸道拭子样本，病毒载量小，样本核酸如果保存不当容易产生降解和污染。其次，PCR核酸检测本身有一定的技术门槛，对实验室、操作者及试剂本身均有更高的安全技术要求，造成了突发的大量检测可能无法达到应有的技术要求。再次，我们对新冠病毒的了解还不多，核酸试剂的设计基于科学家对其基因的研究和判断，如果研发环节就出现判断偏差，那么假阴性的结果也更容易出现。最后，从疫情发展的角度来说，现在已经到了疫情的中后期，相对充裕的医疗资源终于可以让大家摘下狂奔中的眼罩，更多的回头审视问题，不断优化诊疗方案。所以，无论是核酸检测方法还是其他疫情处置方案，均得到了更多的关注和优化。

与此同时，为了给临床提供更加完善的诊断方法，早在2月20日就有包括同昕生物在内的多家企业研发出了基于抗原抗体反应的酶联免疫、侧向层析法诊断试剂，可以与核酸检测方法相互补充，更好的为新冠肺炎的确诊提供辅助参考。同昕生物在与全国多家医院的合作研究过程中，我们发现酶联免疫方法在血清病毒抗体检测的灵敏度和特异性上有着自身的优势。

                        上图：基于多个地区的病毒抗原灵敏度、特异性曲线（ELISA）